StoryEditor
HrvatskaU VAKCINI JE SPAS

Skepsu oko cijepljenja ‘razbijaju‘ naši stručnjaci. Dr. Ivić: Ja ću se prvi cijepiti protiv korone! Dr. Krolo: Vjerujmo znanosti, dolaze teški dani

21. studenog 2020. - 13:06
Američko, europsko ili rusko cjepivo, pitanje je sad...Chandan Khanna/AFP

Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) započelo je postupnu ocjenu dokumentacije za cjepivo protiv bolesti COVID-19 poznato pod nazivom mRNA-1273, koje razvija kompanija Moderna Biotech Spain, S.L. (podružnica kompanije Moderna, Inc.).

Tako glasi vijest Hrvatske agencije za lijekove i medicinska pomagala (Halmed), uz napomenu kako je CHMP donio odluku o početku postupne ocjene dokumentacije cjepiva pod nazivom mRNA-1273 temeljem preliminarnih rezultata nekliničkih i ranih kliničkih ispitivanja u odraslih ispitanika, koji upućuju na to da cjepivo izaziva stvaranje protutijela i T-stanica, odnosno stanica imunološkog sustava koji čine prirodnu obranu organizma, koji su usmjereni na borbu protiv virusa.

EMA je također početkom listopada objavila da je započela ocjenu dokumentacije za cjepivo pod nazivom BNT162b2, koje razvija biotehnološka kompanija BioNTech u suradnji s farmaceutskom kompanijom Pfizer. Analizira se i cjepivo koje razvijaju Sveučilište u Oxfordu i tvrtka AstraZeneca, kažu nam u Halmedu, uz napomenu da su ta tri cjepiva U fazi III kliničkih ispitivanja.

I Rusi su objavili da imaju dva cjepiva, te su se pohvalili da već imaju milijardu naručenih doza. No, koje će dobiti hrvatski građani. U HZJZ-u su već jasno naveli da smo naručili vakcinu od britansko - švedske tvrtke Astra Zeneca, te američkih Johnson & Johnsona i Pfizera.

- ​Budući da je u slučaju odobravanja cjepiva protiv bolesti COVID-19 riječ o inovativnoj terapiji, provođenje znanstvene ocjene u postupku odobravanja za stavljanje u promet predmetnog cjepiva u Europskoj uniji u nadležnosti je Europske agencije za lijekove (EMA). Temeljem ocjene EMA-e centralizirano odobrenje koje je važeće za sve države članice Europske unije daje Europska komisija te samim time takvo odobrenje postaje automatski važeće i za Republiku Hrvatsku - kažu nam u Halmedu.

Po pojedinim medijskim navodima cijepljenje bi u nekim zemljama moglo početi krajem ili početkom sljedeće godine, dok oni oprezniji tvrde da je vjerojatnije da se to dogodi u proljeće. No, koliko će se ljudi cijepiti? Ako je suditi po anketama i ispitivanju javnog mišljenja - jako malo.

Agencija Valicon je za RTL napravila istraživanje prema kojemu se većina hrvatskih građana neće i ne želi cijepiti. Samo je 13 posto ispitanika reklo da će se cijepiti, a da će to "vjerojatno učiniti" reklo je njih 30 posto. Da se vjerojatno neće cijepiti odgovorilo je njih 36 posto, a 21 posto kaže kako se sigurno neće cijepiti. Dakle, trenutno je takvo raspoloženje da 57 posto građana nije sklono vakcinaciji.

A što ljude odvraća od cijepljenja? Njih 58 posto kaže da ne vjeruju novom cjepivu dok se ne pokaže sigurnim. Njih 34 posto se boji nuspojava, a 28% smatra da cjepiva općenito nisu sigurna i da mogu ostaviti dugotrajne posljedice za zdravlje. Četvrtina protivnika cijepljenja tvrdi da virus stalno mutira, te da ih cijepljenje neće zaštititi.

Imunolog Zlatko Trobonjača napominje da epidemija kad dobijemo cjepivo neće potpuno nestati, nego će se postupno stišavati. Rekao je i da kolektivni imunitet za ovu bolest iznosi više od 60 posto, te je pozvao sve građane da se cijepe kad cjepivo bude dostupno i prođe sve mehanizme i odobrenja.

Šefa splitske infektologije Ivu Ivića smo upitali da nam prokomentira navede podatke.

image
Dr. Ivo Ivić
Nikola Vilić/Cropix

- Ja se godinama cijepim protiv gripe, cijepio sam i svoju trudnu kćer. Dakle, vjerujem cjepivima i ne vidim zašto ljudi ne bi vjerovali i novom cjepivu protiv koronavirusa - kaže Ivić koji nam je prokomentirao i rusko cjepivo.

- Vjerujem da će i rusko biti dobro i djelotvorno, samo bi bilo bolje da je prošlo i treću fazu prije nego je pušteno u opticaj, a sve kako bi se utvrdila njegova sigurnost. Ako dobiju odobrenja, mislim da i ova zapadna i ruska cjepiva mogu biti dobra. Moramo vjerovati znanosti, stoga ću i ja stati prvi u red za cijepljenje protiv koronavirusa - kaže Ivić, a sličnog je stajališta i liječnica Vikica Krolo, zamjenica predsjednika Hrvatske liječničke komore i vlasnica privatne ordinacije opće medicine u Splitu u kojoj se skrbi za oko 2000 pacijenata.

image
dr. Vikica Krolo
Jakov Prkić/Cropix

- Ja sam pobornica cijepljenja, ali donekle razumijem ljude i njihov strah od novog cjepiva. Ljudi po prirodi sumnjičavo gledaju na sve što je novo. No, treba vjerovati znanosti jer ako je jedini način da suzbijemo epidemiju sigurno cjepivo, onda se treba cijepiti. Tu nema dileme.

Jer kako ulazimo u zimu vidi se da ova epidemija poprima sve jači intenzitet. I ja osobno imam pacijenata koji su imali jako tešku kliničku sliku, stoga me strah što će događati s dolaskom hladnijeg vremena i povlačenjem ljudi u zatvorene prostore. Najviše me strah za moje starije pacijente - kaže dr. Krolo, navodeći da je kod svojih bolesnika primijetila jasnu šprancu prijenosa bolesti.

- Većinom se tu radi da su mladi ljudi, najčešće srednjoškolci ili studenti, donijeli virus doma svojim roditeljima i bakama. Njima nije bilo praktički ništa ili su imali sasvim blage simptome, ali njihovi ukućani to ne mogu reći, neki su se mjesecima oporavljali. Teških kliničkih slika bilo je u osoba u pedesetima i šezdesetima. Stoga još jednom šaljem apel mladima da smanje odlaske po kafićima i klubovima, da se druže s manje ljudi i na otvorenome - zaključuje Vikica Krolo.

image
Sve je više ljudi na respiratorima, a bolnice se ubrzano pune
Money Sharma/AFP

Halmed u svom priopćenju navodi da su trenutačno u tijeku velika klinička ispitivanja koja uključuju nekoliko tisuća ispitanika, čiji će rezultati postati dostupni tijekom sljedećeg razdoblja. Informacije o djelotvornosti cjepiva u zaštiti ljudi protiv bolesti COVID-19 generirat će se temeljem navedenih rezultata te će se ocijeniti nakon što budu dostavljeni EMA-i. Također, bit će ocijenjeni i svi dostupni podaci o sigurnosti cjepiva, kao i podaci o kakvoći, uključujući podatke o sastavu i načinu proizvodnje te stabilnosti i uvjetima čuvanja...

- U ovome trenutku nije moguće predvidjeti ukupno trajanje postupka ocjene, no očekuje se da će trajati kraće od uobičajenog - navodi Halmed, ističući da postoji regulatorni mehanizam koji se primjenjuje u kontekstu izvanredne javnozdravstvene situacije, poput trenutačne pandemije bolesti COVID-19, čiji je cilj ubrzati postupak davanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka koji je trenutačno u istraživanju, a pokazuje potencijalnu djelotvornost.

Više o ruskom cjepivu pročitajte OVDJE

Što ako propadne?

Šef Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo Krunoslav Capak rekao je i koliko su cjepiva protiv korone naručili.

- Na vrijeme smo se pobrinuli da rezerviramo količine cjepiva za više od 50% stanovnika Hrvatske. Sklopili smo ugovor prije mjesec dana s Astra Zenecom za 2,7 milijuna doza.

Nakon toga smo zatražili cjepivo za oko milijun i 800 tisuća stanovnika koji spadaju u ranjive skupine pa nam je nedostajalo još 900 tisuća doza koje smo naručili od tvrtke Johnson & Johnson. Sklopili smo ugovor s Pfizerom prije nekoliko dana za milijun doza. Vidjet ćemo koliko će nam dodijeliti EU - rekao je Capak.

I zapadno i rusko cjepivo se daje u dva navrata. U slučaju ruskog razmak je tri tjedna, a kod zapadnih cjepiva je četiri tjedna.

- Prva doza stvara imunost, druga doza se daje nakon četiri tjedna i to je booster doza, koja dodatno pojačava naš imunosni odgovor - pojasnio je imunolog Trobonjača.

No, što s cjepivom ako se ljudi neće htjeti cijepiti? Jedan liječnik nam navodi da b se višak cjepiva mogao jedno vrijeme držati u skladištu na vrlo niskoj temperaturi, a kada mu prođe rok valjanosti onda neškodljivo spaliti u nekoj od zemalja EU-a.
- Određeno cjepivo se može primjenjivati sve do isteka roka valjanosti koji je odobren za svako cjepivo zasebno.

Nakon isteka roka valjanosti kada se cjepivo više ne smije koristi, ono se zbrinjava prema nacionalnim propisima o zbrinjavanju medicinskog otpada, ovisno o njegovu sadržaju - kažu nam u Halmedu.
Inače, doza cjepiva protiv gripe je u slobodnoj prodaji bila oko 96 kuna, a navodi se da bi toliko možda moglo koštati i ono protiv korone. Rusi su već naveli da je cijena njihova cjepiva oko 10 dolara, dakle 64 kune.

Kako djeluje?

Kako djeluje cjepivo. Hrvatska agencija za lijekove i medicinska pomagala (Halmed) objašnjava:

- Očekuje se da će cjepivo mRNA-1273 djelovati na pripremu tijela na obranu od zaraze koronavirusom SARS-CoV-2. Ovaj virus pomoću proteina na svojoj površini, tzv. proteina šiljka (spike protein), ulazi u stanice tijela i uzrokuje bolest. Cjepivo mRNA-1273 sadrži gensku uputu, odnosno molekulu glasničke ribonukleinske kiseline (mRNK) koja daje gensku uputu za stvaranje proteina šiljka.

Glasnička ribonukleinska kiselina (mRNK) obložena je lipidnim nanočesticama pomoću kojih ulazi u stanice i koje sprječavaju njezinu razgradnju. Nakon primjene, u stanicama u tijelu pročitat će se genska uputa sadržana u molekuli mRNK cjepiva te će se početi stvarati protein šiljka. Imunološki sustav osobe prepoznat će strani protein te će kao prirodnu obranu tijela protiv ovog proteina proizvesti protutijela i T-stanice.

Ako u sljedećem razdoblju cijepljena osoba dođe u kontakt s virusom SARS-CoV-2, imunološki sustav prepoznat će virus i bit će spreman za napad; protutijela i T-stanice zajednički djeluju na ubijanju virusa, sprječavajući njegov ulazak u stanice tijela i uništavajući zaražene stanice, čime pomažu u zaštiti protiv bolesti COVID-19 - navodi Halmed.

Želite li dopuniti temu ili prijaviti pogrešku u tekstu?

Izdvojeno

30. studeni 2020 20:30